Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığının, İlaç Sanayi Teknik Komitesinin Oluşumu ve Görevlerine Dair Tebliği, Resmi Gazete'nin bugünkü sayısında yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Tebliğ, ilaç sanayi ürünleri mevzuatı kapsamında yer alan konularda karşılaşılabilecek sorunların çözümüne ilişkin yapılacak çalışmalarda kamu kurum ve kuruluşları ile ilgili sektör temsilcilerinden oluşan İlaç Sanayi Teknik Komitesinin (İLAÇTEK) görevlendirilmesini ve bu komiteye ilişkin, çalışma usul ve esaslarını kapsıyor.
İlaç Sanayi Teknik Komitesinde, Sanayi Genel Müdürlüğü, Avrupa Birliği ve Dış İlişkiler Genel Müdürlüğü, Bilim ve Teknoloji Genel Müdürlüğü, Sanayi Bölgeleri Genel Müdürlüğü, Sanayi Ürünleri Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü, Maliye Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı, Gümrük ve Ticaret Bakanlığı, Ekonomi Bakanlığı, Milli Savunma Bakanlığı, Hazine Müsteşarlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu, Kamu İhale Kurumu, Küçük ve Orta Ölçekli Sanayi Geliştirme ve Destekleme İdaresi Başkanlığı, Türk Standardları Enstitüsü, Türk Patent Enstitüsü, Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği, Araştırmacı İlaç Firması Derneği, İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası, Türkiye İlaç Sanayi Derneği, Türk Eczacıları Birliği, Tüm Eczacı Kooperatifleri Birliği, Türk Tabipleri Birliği, Kanıta Dayalı Tıp Derneği, Klinik Araştırmalar Derneği, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği, Türk Farmakoloji Derneği ile Yükseköğretim Kurulu Başkanlığı temsilcileri yer alacak.
Komite üyeleri, Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığının isteği üzerine 2 yıl için ilgili kuruluşlar tarafından belirlenecek.
KOMİTENİN GÖREVLERİ
İlaç sanayi kapsamında değerlendirilen ürünler ile ilgili mevzuat dahilinde; üretim, ithalat veya ihracat yapan sektörlerin mevcut durumunu tespit edecek Komite'nin, diğer görevleri ise şöyle:
"Avrupa Birliği teknik mevzuatına uyum sürecinde ve sonrasında ilgili yönetmelikler ve yapılan uygulamalar kapsamında, sektörden bilgi akışını sağlamak, ilaç sanayini ilgilendiren toplantılar hakkında bilgi paylaşımını sağlamak üzere Sağlık Bakanlığı koordinasyonunda yürütülen toplantıların takibini ve değerlendirmelerini yapmak, gelişmelere bağlı olarak ilgili mevzuatta yapılacak revizyon çalışmalarını ve hazırlanacak yeni teknik mevzuatın taslaklarını inceleyerek, bunlara ilişkin görüş ve önerilerini Bakanlığa bildirmek."
YENİ MOLEKÜL VE İLAÇ FORMÜLLERİNİN GELİŞTİRİLMESİ
İlaç sanayi politikasının günün ve teknolojinin gereklerine göre dengeli ve süratli bir şekilde gelişmesini sağlamak, yeni molekül ve ilaç formüllerinin geliştirilmesini ve inovatif çalışmaları teşvik etmek ve ilaç sanayinde vizyon oluşturmakla da görevlendirilen Komite, diğer çalışma alanları ise şöyle:
"İlaç sanayi kapsamında değerlendirilen ürünler ile ilgili mevzuatın uygulanması kapsamında ilgili sektörün/sektörlerin karşılaştığı sorunları ve/veya açıklık getirilmesi gereken konuları tespit etmek, tespit edilen bu hususlar doğrultusunda çözüm önerileri geliştirerek Bakanlığın bilgisine sunmak, ilaç sanayi Ar-Ge çalışmaları, klinik araştırmalar konusunda teknik mevzuat, yönetmelik ve kılavuzlar konusunda kurumlar arasında işbirliği sağlamak, üniversite, ilaç sanayi ve KOBİ'ler arasında ilaç sanayinin gelişimi, yenilikçi araştırmaların yapılması için ilgili kurumlar arasında koordinasyonu sağlamak."
Komite kararları tavsiye niteliğinde olacak.
